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长沙市核发/延续/变更/补发《医疗器械经营许可证》公告(器械2019第010号)
发布日期:2019-03-04 来源:

根据《中华人民共和国行政许可法》(中华人民共和国主席令第7号)及《医疗器械监督管理条例》(中华人民共和国国务院令第650号),由企业申请,我局依照《医疗器械经营监督管理办法》(国家食品药品监督管理总局令第8号)及规定的程序对以下医疗器械经营企业实施行政许可审查,审查结果符合《医疗器械经营质量管理规范》(国家食品药品监督管理总局公告第58号)的规定,经核准颁发《医疗器械经营许可证》,现予以公告。

监督电话:0731-88666482     传真:0731-88666482

通讯地址:长沙市岳麓区岳麓大道128号市政府二办0780办公室    邮政编码:410005

序号

证号

企业名称

经营地址

法定代表人

企业负责人

质量管理人

经营范围

发证日期

许可类型

1

湘长食药监械经营许20190059

湖南达颢医疗器械有限公司

长沙市开福区伍家岭街道芙蓉中路一段59号建鸿达现代公寓19041909

罗志琦

罗志琦

罗志琦

III类医疗器械: 6815注射穿刺器械,6821 医用电子仪器设备(不含植入式心脏起搏器),6822 医用光学器具、仪器及内窥镜设备 6823医用超声仪器及有关设备,6824医用激光仪器设备,6825医用高频仪器设备,6828医用磁共振设备,6830医用X射线设备, 6840临床检验分析仪器及诊断试剂(诊断试剂除外),6845体外循环及血液处理设备,6846植入材料和人工器官,6854手术室、急救室、诊疗室设备及器具,6863口腔科材料,6864医用卫生材料及敷料,6865医用缝合材料及粘合剂,6866医用高分子材料及制品,6870 件,6877介入器材。

2019.2.25

核发

2

010078

长沙华格电子有限公司

长沙市开福区芙蓉中路一段198号名富公寓18152132

陈霞

廖欣夫

廖思危

III类医疗器械:6821 医用电子仪器设备(不含植入式心脏起搏器),6822 医用光学器具、仪器及内窥镜设备 6823医用超声仪器及有关设备,6824医用激光仪器设备,6825医用高频仪器设备,6830医用X射线设备,6840临床检验分析仪器及诊断试剂(诊断试剂除外),6845体外循环及血液处理设备,6854手术室、急救室、诊疗室设备及器具。

2019.2.25

延续

3

011475

湖南省海森凯科技有限公司

长沙市芙蓉区建湘路521号(轻工大楼)二楼206208210215218

彭敏

彭敏

刘晓明

III类医疗器械:6815注射穿刺器械,6845体外循环及血液处理设备,6854手术室、急救室、诊疗室设备及器具,6866医用高分子材料及制品。

2019.2.25

延续

4

010142

湖南省艾瑞森医疗器械有限公司

长沙市开福区四方坪街道德雅路1190号佳源商厦大楼4403404

何文定

何文定

傅慧

Ⅲ类医疗器械:6815注射穿刺器械,6821 医用电子仪器设备(不含植入式心脏起搏器),6822 医用光学器具、仪器及内窥镜设备 6823医用超声仪器及有关设备,6824医用激光仪器设备,6825医用高频仪器设备,6826物理治疗及康复设备,6840临床检验分析仪器及诊断试剂(诊断试剂需低温冷藏运输贮存),6845体外循环及血液处理设备,6846植入材料和人工器官,6864医用卫生材料及敷料,6865医用缝合材料及粘合剂,6866医用高分子材料及制品,6877介入器材。

2019.2.25

延续

5

010052(更)

长沙市湘安医疗器械有限公司

长沙市开福区车站北路579号(湘域智慧大厦酒店式公寓及办公楼)第1111110

张兰

张兰

彭泽帆

III类医疗器械:6821 医用电子仪器设备(不含植入式心脏起搏器),6823医用超声仪器及有关设备,6825医用高频仪器设备,6854手术室、急救室、诊疗室设备及器具,6870 件。

2019.2.25

许可变更

6

湘长食药监械经营许20180031号(更)

湖南荣盛达医疗科技有限公司

湖南省长沙市芙蓉区韭菜园街道车站北路179号瑞源大厦408410711

何清

何清

朱发军

III类医疗器械:6815注射穿刺器械,6821 医用电子仪器设备(不含植入式心脏起搏器),6822 医用光学器具、仪器及内窥镜设备 6823医用超声仪器及有关设备,6830医用X射线设备,6845体外循环及血液处理设备,6846植入材料和人工器官,6854手术室、急救室、诊疗室设备及器具,6863口腔科材料,6866医用高分子材料及制品。

2019.2.25

许可变更

7

010531(更)

湖南麓谷医药有限公司

长沙市岳麓区桐梓坡西路186号(办公楼1层)

李卫

李卫

张新龙

Ⅲ类医疗器械:6804眼科手术器械, 6810矫形外科(骨科)手术器械,6815注射穿刺器械,6821 医用电子仪器设备(不含植入式心脏起搏器),6822 医用光学器具、仪器及内窥镜设备 6823医用超声仪器及有关设备,6824医用激光仪器设备,6825医用高频仪器设备,6826物理治疗及康复设备,6828医用磁共振设备,6830医用X射线设备,6832医用高能射线设备,6833医用核素设备, 6840临床检验分析仪器及诊断试剂(诊断试剂除外),6845体外循环及血液处理设备,6846植入材料和人工器官,6854手术室、急救室、诊疗室设备及器具,6858医用冷疗、低温、冷藏设备及器具,6863口腔科材料,6864医用卫生材料及敷料,6865医用缝合材料及粘合剂,6866医用高分子材料及制品,6870 件,6877介入器材。

2019.2.25

登记变更

8

湘长食药监械经营许20150258号(更)

湖南晨昕医药有限公司

长沙市雨花区高桥医药流通园新128

吴妙

吴新军

刘健

III类医疗器械: 6815注射穿刺器械,6866医用高分子材料及制品。

2019.2.25

核发

9

湘长食药监械经营许20170001号(更)

湖南维达康生物科技有限公司

湖南省长沙市岳麓区银盆岭街道岳麓大道158号盛大泽西城5N单元811

毛辰逸

毛辰逸

许自强

Ⅲ类医疗器械:6821 医用电子仪器设备(不含植入式心脏起搏器),6822 医用光学器具、仪器及内窥镜设备 6823医用超声仪器及有关设备,6824医用激光仪器设备,6825医用高频仪器设备,6826物理治疗及康复设备,6828医用磁共振设备,6830医用X射线设备,6832医用高能射线设备,6833医用核素设备,6840临床检验分析仪器(不含体外诊断试剂),6845体外循环及血液处理设备, 6854手术室、急救室、诊疗室设备及器具, 6864医用卫生材料及敷料, 6866医用高分子材料及制品,6870 件。

2019.2.26

登记变更

10

湘长食药监械经营许20170296号(更)

湖南怡健智创医疗科技有限公司

长沙市望城经济技术开发区普瑞大道一段1555号金桥市场集群2310171018

程丹

程丹

邓定文

Ⅲ类医疗器械:6815注射穿刺器械,6821 医用电子仪器设备(含植入式心脏起搏器),6825医用高频仪器设备,6846植入材料和人工器官,6854手术室、急救室、诊疗室设备及器具,6858医用冷疗、低温、冷藏设备及器具,6865医用缝合材料及粘合剂,6866医用高分子材料及制品,6877介入器材。

2019.2.26

登记变更

11

湘长食药监械经营许20190060

长沙锦邦瑞医疗技术咨询有限公司

湖南省长沙市岳麓区银盆岭街道杜鹃路99号天骄福邸综合楼30023009

张国元

张国元

李进

III类医疗器械:6804眼科手术器械, 6815注射穿刺器械,6821 医用电子仪器设备(不含植入式心脏起搏器),6822 医用光学器具、仪器及内窥镜设备 6823医用超声仪器及有关设备,6824医用激光仪器设备,6825医用高频仪器设备,6826物理治疗及康复设备,6828医用磁共振设备,6830医用X射线设备,6832医用高能射线设备,6833医用核素设备, 6840临床检验分析仪器及诊断试剂(诊断试剂需低温冷藏运输贮存),6845体外循环及血液处理设备,6854手术室、急救室、诊疗室设备及器具,6858医用冷疗、低温、冷藏设备及器具,6863口腔科材料,6864医用卫生材料及敷料,6865医用缝合材料及粘合剂,6866医用高分子材料及制品,6870 件,6877介入器材。

2019.2.27

核发

12

湘长食药监械经营许20190061

湖南万众和医疗器械有限公司

长沙高新开发区谷苑路229号海凭园生产厂房六413

李旭晖

李旭晖

杨开

III类医疗器械:6822 医用光学器具、仪器及内窥镜设备 6824医用激光仪器设备,6858医用冷疗、低温、冷藏设备及器具,6866医用高分子材料及制品。

2019.2.27

核发

13

湘长食药监械经营许20190062

湖南康尔佳制药销售有限公司

长沙高新开发区桐梓坡西路198号办公楼仓库101101102105号房

杨小舟

魏勇

段秀珍

III类医疗器械:6804眼科手术器械, 6808腹部外科手术器械, 6810矫形外科(骨科)手术器械,6815注射穿刺器械,6821 医用电子仪器设备(含植入式心脏起搏器),6822 医用光学器具、仪器及内窥镜设备 6823医用超声仪器及有关设备,6824医用激光仪器设备,6825医用高频仪器设备,6826物理治疗及康复设备,6828医用磁共振设备,6830医用X射线设备,6832医用高能射线设备,6833医用核素设备, 6840临床检验分析仪器及诊断试剂(诊断试剂除外),6845体外循环及血液处理设备,6846植入材料和人工器官,6854手术室、急救室、诊疗室设备及器具,6858医用冷疗、低温、冷藏设备及器具,6863口腔科材料,6864医用卫生材料及敷料,6865医用缝合材料及粘合剂,6866医用高分子材料及制品,6870 件,6877介入器材。

2019.2.27

核发

14

湘长食药监械经营许20190063

湖南新诚智慧健康药房连锁有限公司

长沙高新开发区麓松路789号生产车间二(五楼)501

刘群

符浩文

李瑞华

III类医疗器械:批发:6815注射穿刺器械,6821 医用电子仪器设备(不含植入式心脏起搏器),6822 医用光学器具、仪器及内窥镜设备 6823医用超声仪器及有关设备,6824医用激光仪器设备,6825医用高频仪器设备,6826物理治疗及康复设备,6828医用磁共振设备,6830医用X射线设备,6840临床检验分析仪器及诊断试剂(诊断试剂除外),6845体外循环及血液处理设备,6846植入材料和人工器官,6854手术室、急救室、诊疗室设备及器具,6864医用卫生材料及敷料,6866医用高分子材料及制品。
零售:6815无菌注射器、无菌注射针、无针注射器,6826高压电位治疗仪(家用), 6864医用卫生材料及敷料。

2019.2.27

核发

15

011457

湖南同康医疗科技有限公司

长沙高新开发区谷苑路229号海凭园生产厂房六210

陈宏平

陈宏平

谢杰

III类医疗器械:6821 医用电子仪器设备(不含植入式心脏起搏器),6822 医用光学器具、仪器及内窥镜设备 6823医用超声仪器及有关设备,6825医用高频仪器设备,6830医用X射线设备, 6840临床检验分析仪器及诊断试剂(诊断试剂除外),6846植入材料和人工器官,6854手术室、急救室、诊疗室设备及器具,6866医用高分子材料及制品,6877介入器材。

2019.2.27

延续

16

010237(更)

湖南花猫博士医疗科技有限公司

长沙市望城经济技术开发区马桥河路二段308号联东金煜产业中心一期A42201

卿文军

卿文军

李南宁

III类医疗器械:6821 医用电子仪器设备(不含植入式心脏起搏器) 6822 医用光学器具、仪器及内窥镜设备 6823医用超声仪器及有关设备,6825医用高频仪器设备,6826物理治疗及康复设备,6828医用磁共振设备,6830医用X射线设备,6831医用X射线附属设备及部件,6840临床检验分析仪器及诊断试剂(诊断试剂除外), 6845体外循环及血液处理设备,6854手术室、急救室、诊疗室设备及器具。

2019.2.27

许可变更

17

湘长食药监械经营许20170095号(更)

长沙弘凯医疗器械贸易有限公司

长沙市开福区伍家岭街道芙蓉中路一段59号建鸿达现代公寓2105

贾涛

贾涛

杨艳

III类医疗器械:6804眼科手术器械, 6815注射穿刺器械,6821 医用电子仪器设备(不含植入式心脏起搏器),6822 医用光学器具、仪器及内窥镜设备 6823医用超声仪器及有关设备,6824医用激光仪器设备,6825医用高频仪器设备,6826物理治疗及康复设备,6828医用磁共振设备,6830医用X射线设备,6832医用高能射线设备,6833医用核素设备, 6845体外循环及血液处理设备,6846植入材料和人工器官,6854手术室、急救室、诊疗室设备及器具,6858医用冷疗、低温、冷藏设备及器具,6863口腔科材料,6864医用卫生材料及敷料,6865医用缝合材料及粘合剂,6866医用高分子材料及制品,6870 件,6877介入器材。

2019.2.27

许可变更

18

011472(更)

湖南汇诚科技发展有限责任公司

长沙市开福区三一大道203号万煦园A15617618608609619

罗晓红

濮开霞

赵芳

III类医疗器械: 6822 医用光学器具、仪器及内窥镜设备 6823医用超声仪器及有关设备, 6840临床检验分析仪器及体外诊断试剂,6845体外循环及血液处理设备。

2019.2.27

许可变更

19

湘长食药监械经营许20170287号(更)

湖南贝思医疗科技有限公司

长沙高新开发区桐梓坡西路229号科研楼302-2

龙应君

周彤

龙泽良

III类医疗器械:6815注射穿刺器械,6821 医用电子仪器设备(不含植入式心脏起搏器),6822 医用光学器具、仪器及内窥镜设备 6823医用超声仪器及有关设备,6824医用激光仪器设备,6825医用高频仪器设备,6826物理治疗及康复设备,6845体外循环及血液处理设备,6846植入材料和人工器官,6854手术室、急救室、诊疗室设备及器具,6864医用卫生材料及敷料,6865医用缝合材料及粘合剂,6866医用高分子材料及制品。

2019.2.27

许可变更

特此公告

长沙市市场监督管理局

2019年3月4日


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